¿Cómo se hizo todo?




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Hoy vamos a sumergirnos en el fascinante mundo de la investigación científica, específicamente en la metodología del estudio.

Diseño del estudio: Es un estudio RCT doble ciego con un ensayo controlado con placebo para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento (TRD).

Imagina esto: un grupo de valientes pacientes con TRD se reúnen en el departamento ambulatorio de psiquiatría de un hospital, listos para participar en un estudio que podría cambiar sus vidas. Este estudio reclutó a 44 pacientes, todos ellos enfrentando la difícil batalla contra la depresión resistente. Pero, ¿Cómo se seleccionaron a estos participantes? Bueno, aquí es donde entran en juego los criterios de inclusión y exclusión.

Los criterios de inclusión para este estudio fueron: 


  1. Edad de 18 a 60 años.

  2. Cumplimiento de los criterios diagnósticos de la CIE-10 para el trastorno depresivo mayor, confirmado por la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Mini (MINI).

  3. Una puntuación ≥ 17 en la Escala de Depresión de Hamilton de 17 ítems (HDRS-17).

  4. Falta de respuesta al tratamiento con al menos dos antidepresivos con dosis y duración adecuadas para el episodio actual.

Por supuesto, también hubo ciertos criterios de exclusión, como antecedentes de trastorno psicótico, abuso de sustancias, o condiciones médicas graves.

Ahora, vamos a sumergirnos en el corazón del estudio: el procedimiento:

1. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir una inhalación de una hora de duración, ya sea de una mezcla de 50% de N2O y 50% de oxígeno (grupo N2O) o una mezcla de 50% de oxígeno y 50% de aire (grupo PLA).

2. La gravedad de los síntomas en los pacientes con TDM fue evaluada por un psiquiatra entrenado y experimentado, y tanto los pacientes como el psiquiatra evaluador se mantuvieron cegados.

3. Se aplicó un proceso de titulación de 10 minutos para el N2O para mejorar la adaptabilidad de los pacientes.

4. Los pacientes fueron monitorizados durante y después del tratamiento de acuerdo con el estándar de la Sociedad China de Anestesiólogos, que incluía oximetría de pulso, presión arterial no invasiva y CO2 espirado.

5. Además, los pacientes mantuvieron su dosis original de psicotrópicos durante todo el estudio.

Así que ahí lo tienen, amigos, un vistazo emocionante al diseño de este estudio innovador que está arrojando luz sobre nuevas formas de abordar la depresión resistente al tratamiento. Sigan atentos para más actualizaciones sobre este apasionante tema. ¡Hasta la próxima!

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